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濟南思明特科技有限公司
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您所在的位置:首頁>技術資料>球囊泄壓時間試驗方法

1原理

本試驗的目的是測定從額定爆破壓(RBP)水平處使球囊卸壓所需的時間,本試驗可為臨床治療方案(如潛在的堵塞時間)提供有用的信息。

2位器

2.1推薦的導絲或等效物。

2.2水浴,控制在(37士2)℃

2.3充盈介質,與臨床使用相關的充盈介質或按使用說明書

2.4計時裝置,滿足試驗所規定的精度

2.5充盈注射器或等效裝置,配有讀數壓力精度為士5%的測量裝置且能維持充盈壓力,并配有符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的6%(魯爾)內圓錐接頭(如適用),用以與被測導管連接。

2.6剛性管路,其直徑代表供試順應性球囊所適用的最大推薦血管直徑。

3試驗程序

3.1按使用說明書向球囊充盈裝置(C.2.5)中注入介質。

3.2向供試導管中插入適宜的導絲(C.2.1)

3.3將球囊充盈裝置與供試導管連接,至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(C.2.2)中。將供試導管插人剛性管略(C.2.6)(如適用)。

3.4使導管至少平衡2min

3.5按使用說明書模擬臨床使用充盈球囊至RBP,

3.6按使用說明書使球囊卸壓,用計時器(C.2.4)記錄球到達規定的卸壓終點時所需時間

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