1原理
本試驗的目的是測定從額定爆破壓(RBP)水平處使球囊卸壓所需的時間,本試驗可為臨床治療方案(如潛在的堵塞時間)提供有用的信息。
2位器
2.1推薦的導絲或等效物。
2.2水浴,控制在(37士2)℃
2.3充盈介質,與臨床使用相關的充盈介質或按使用說明書
2.4計時裝置,滿足試驗所規定的精度
2.5充盈注射器或等效裝置,配有讀數壓力精度為士5%的測量裝置且能維持充盈壓力,并配有符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的6%(魯爾)內圓錐接頭(如適用),用以與被測導管連接。
2.6剛性管路,其直徑代表供試順應性球囊所適用的最大推薦血管直徑。
3試驗程序
3.1按使用說明書向球囊充盈裝置(C.2.5)中注入介質。
3.2向供試導管中插入適宜的導絲(C.2.1)
3.3將球囊充盈裝置與供試導管連接,至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(C.2.2)中。將供試導管插人剛性管略(C.2.6)(如適用)。
3.4使導管至少平衡2min
3.5按使用說明書模擬臨床使用充盈球囊至RBP,
3.6按使用說明書使球囊卸壓,用計時器(C.2.4)記錄球到達規定的卸壓終點時所需時間
標簽:試驗,檢測
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