原理
通過導管座或其鄰近端將導管連接到實際或模擬的連接管路,連接管路再連接到一個充滿注射液或模擬注射液的恒壓裝置上。壓力源的壓力設定為產品推薦的注射器壓力限值,同時系統流量應通過質量天平或其他合適的方法進行測量。導管入口處的蜂值壓力也應通過聯機的壓力傳感器記錄。
試驗步驟
警告:必須采取預防措施和安全防范措施,以保護試驗操作者避免受到加壓系統失敗和高壓下導致流體泄漏所發生的危險。
1壓力裝置容器充人流體,并使液體達到所需溫度。
2將連接管連接到壓力裝置。
3將壓力傳感器連接到模擬連接管的末端。
4 按照使用說明書中的指示準備導管。
5將導管座連接到聯機壓力傳感器。
6 根據要求限制導管的末端,以便安全地收集注射液。
7排出系統中的所有空氣。
8調整壓力發生裝置至試驗所需壓力。
9 開始讓流體通過系統,并給出足夠的時間讓壓力和流量到達平穩。
10 注射時,記錄導管入口的穩態壓力
11 注射時,記錄達到的流量,具體做法如下:
a) 如果采用連續監測流量的測定方法,則記錄穩態流量。
b) 如果使用質量天平,收集注射液的時長至少要達到15 s以上,并通過量簡或稱重測定其體積.使用G.2.2中測得的密度進行流量計算。
標簽:試驗,檢測
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